16 de novembre de 2019 - Per Tracie White
prova
David Maron
Els pacients amb cardiopaties greus però estables que es tracten només amb medicaments i consells d'estil de vida no corren més risc de patir un atac cardíac o de mort que els que se sotmeten a procediments quirúrgics invasius, segons un gran assaig clínic finançat pel govern federal dirigit per investigadors de Stanford. Facultat de Medicina i Facultat de Medicina de la Universitat de Nova York.
L'assaig va demostrar, però, que entre els pacients amb malaltia de l'artèria coronària que també tenien símptomes d'angina (dolor al pit causat per un flux sanguini restringit al cor), el tractament amb procediments invasius, com ara stents o cirurgia de bypass, va ser més eficaç per alleujar els símptomes. i la millora de la qualitat de vida.
"Per als pacients amb cardiopaties greus però estables que no volen sotmetre's a aquests procediments invasius, aquests resultats són molt tranquil·litzadors", va dir David Maron, MD, professor clínic de medicina i director de cardiologia preventiva a la Stanford School of Medicine, i copresident de l'assaig, anomenat ISCHEMIA, per a l'estudi internacional de l'efectivitat comparada de la salut amb enfocaments mèdics i invasius.
"Els resultats no suggereixen que s'hagin de sotmetre a procediments per prevenir esdeveniments cardíacs", va afegir Maron, que també és cap del Centre de Recerca de Prevenció de Stanford.
Els esdeveniments de salut mesurats per l'estudi van incloure mort per malaltia cardiovascular, atac cardíac, hospitalització per angina inestable, hospitalització per insuficiència cardíaca i reanimació després d'una aturada cardíaca.
Els resultats de l'estudi, que van implicar 5.179 participants en 320 llocs de 37 països, es van presentar el 16 de novembre a les sessions científiques de l'American Heart Association 2019 celebrades a Filadèlfia.Judith Hochman, MD, degana associada sènior de ciències clíniques de la NYU Grossman School of Medicine, va ser la presidenta de l'assaig.Altres institucions implicades en l'anàlisi de l'estudi van ser el Saint Luke's Mid America Heart Institute i la Duke University.El National Heart, Lung, and Blood Institute ha invertit més de 100 milions de dòlars en l'estudi, que va començar a inscriure participants el 2012.
"Una de les preguntes centrals"
"Aquesta ha estat una de les qüestions centrals de la medicina cardiovascular durant molt de temps: és la teràpia mèdica sola o la teràpia mèdica combinada amb procediments invasius de rutina el millor tractament per a aquest grup de pacients cardíacs estables?"va dir el coinvestigador de l'estudi Robert Harrington, MD, professor i president de medicina a Stanford i el professor de medicina Arthur L. Bloomfield."Veig que això redueix el nombre de procediments invasius".
prova
Robert Harrington
L'estudi s'ha dissenyat per reflectir la pràctica clínica actual, en què els pacients amb obstruccions greus a les artèries sovint es sotmeten a una angiografia i revascularització amb implant d'stent o cirurgia de bypass.Fins ara, hi ha hagut poca evidència científica per donar suport a si aquests procediments són més efectius per prevenir esdeveniments cardíacs adversos que simplement tractar pacients amb medicaments com l'aspirina i les estatines.
"Si hi penseu bé, hi ha una intuïtivitat que si hi ha un bloqueig en una artèria i evidència que aquest bloqueig està causant un problema, obrir aquest bloqueig farà que la gent se senti millor i visqui més temps", va dir Harrington, que veu regularment pacients. amb malaltia cardiovascular a Stanford Health Care."Però no hi ha evidència que això sigui necessàriament cert.Per això hem fet aquest estudi”.
Els tractaments invasius impliquen el cateterisme, un procediment en què un catèter en forma de tub s'introdueix en una artèria de l'engonal o del braç i es passa a través dels vasos sanguinis fins al cor.A continuació, s'ha de revascularitzar, segons sigui necessari: col·locació d'un stent, que s'introdueix a través del catèter per obrir un vas sanguini, o cirurgia de bypass cardíac, en la qual es torna a desplegar una altra artèria o una vena per evitar l'àrea d'obstrucció.
Els investigadors van estudiar pacients cardíacs que estaven en estat estable però que vivien amb isquèmia moderada a severa causada principalment per l'aterosclerosi: dipòsits de placa a les artèries.La cardiopatia isquèmica, també coneguda com a malaltia de l'artèria coronària o malaltia coronària, és el tipus de malaltia cardíaca més comú.Els pacients amb la malaltia tenen vasos cardíacs estrets que, quan estan completament bloquejats, provoquen un atac de cor.Uns 17,6 milions de nord-americans viuen amb aquesta malaltia, que provoca unes 450.000 morts cada any, segons l'Associació Americana del Cor.
La isquèmia, que és un flux sanguini reduït, sovint causa símptomes de dolor al pit conegut com angina.Al voltant de dos terços dels pacients cardíacs inscrits a l'estudi van patir símptomes de dolor al pit.
Els investigadors van dir que els resultats d'aquest estudi no s'apliquen a persones amb malalties cardíaques agudes, com ara aquelles que tenen un atac de cor.Les persones que pateixen esdeveniments cardíacs aguts han de buscar immediatament l'atenció mèdica adequada.
Estudi aleatoritzat
Per dur a terme l'estudi, els investigadors van dividir aleatòriament els pacients en dos grups.Tots dos grups van rebre medicaments i consells sobre estil de vida, però només un dels grups es va sotmetre a procediments invasius.L'estudi va seguir pacients d'entre 1½ i set anys, fent un seguiment de qualsevol esdeveniment cardíac.
Els resultats van mostrar que els que es van sotmetre a un procediment invasiu van tenir aproximadament un 2% més d'esdeveniments cardíacs durant el primer any en comparació amb els que només van rebre teràpia mèdica.Això es va atribuir als riscos addicionals que comporta tenir procediments invasius, van dir els investigadors.El segon any, no es va mostrar cap diferència.Al quart any, la taxa d'esdeveniments era un 2% més baixa en pacients tractats amb procediments cardíacs que en aquells que només rebien medicaments i consells d'estil de vida.Aquesta tendència no va donar lloc a cap diferència global significativa entre les dues estratègies de tractament, van dir els investigadors.
Entre els pacients que van informar de dolor toràcic diari o setmanal a l'inici de l'estudi, es va trobar que el 50% dels tractats de manera invasiva no tenien angina de pit després d'un any, en comparació amb el 20% dels tractats només amb estil de vida i medicaments.
"A partir dels nostres resultats, recomanem que tots els pacients prenguin medicaments que s'ha demostrat que redueixen el risc d'atac cardíac, siguin actius físicament, mengin una dieta saludable i deixin de fumar", va dir Maron."Els pacients sense angina no veuran una millora, però aquells amb angina de qualsevol severitat tendiran a tenir una millora més gran i duradora de la qualitat de vida si tenen un procediment cardíac invasiu.Haurien de parlar amb els seus metges per decidir si es sotmeten a una revascularització".
Els investigadors tenen previst continuar seguint els participants de l'estudi durant cinc anys més per determinar si els resultats canvien durant un període de temps més llarg.
“Serà important fer un seguiment per veure si, amb el temps, hi haurà una diferència.Durant el període que vam seguir els participants, no hi va haver absolutament cap benefici de supervivència de l'estratègia invasiva", va dir Maron."Crec que aquests resultats haurien de canviar la pràctica clínica.Es realitzen molts procediments a persones que no presenten símptomes.És difícil justificar la posada de stents a pacients estables i que no presenten símptomes".
Hora de publicació: 10-nov-2023